Bilance obbligatorie per farmacie : le novità del decreto 93/2017

Lebilance utilizzate nei laboratori galenici delle farmaciesono obbligatorie per legge e devono essere omologate e conformi alle Norme di Buona Preparazione dei Medicinali indicate nella Farmacopea Ufficiale XII edizione e successive integrazioni.

Caratteristiche richieste dalle bilance per farmacia:

- Devono essere obbligatoriamente presenti in farmacia secondo la Farmacopea vigente.
- È richiesta:Una bilancia sensibile a 1 mg con portata minima di 500 g,

• oppure

- Due bilance separate:Una bilancia sensibile a 1 mg con portata di almeno 50 g.
- Una bilancia sensibile a 0,50 g con portata di almeno 2 kg.

Nella pratica, si preferisce utilizzare un'unica bilancia omologata con sensibilità di 1 mg e portata di almeno 500 g.

Requisiti normativi:

• Marcatura metrologica CE obbligatoria.
• Verifica prima a cura del costruttore.

Cosa Cambia con il Decreto 93/2017

Il Decreto 93/2017 ha introdotto novità nella gestione e nella verifica delle bilance omologate per farmacia.

Ecco i principali aggiornamenti:

• Validità della verifica prima:
  Ora decorre da 3 anni dalla comunicazione di messa in servizio, non più dalla data di fabbricazione.
• Obbligo di comunicazione alla Camera di Commercio:
  La farmacia deve comunicare entro 30 giorni la messa in servizio e la cessazione d’uso della bilancia.
• Introduzione del Libretto Metrologico:
  Documento obbligatorio su cui registrare:
  • Messa in servizio.
  • Verifiche periodiche.
  • Riparazioni.
  • Cessioni a terzi.
• Rinnovo della verifica periodica:
  • Sempre ogni 3 anni.
  • Da effettuare presso centri accreditati ACCREDIA.
  • In via transitoria (18 mesi dal 18/09/2017), anche le Camere di Commercio possono effettuare la verifica.

Impatti Pratici per la Farmacia

In sintesi:

• Le caratteristiche delle bilance restano invariate.
• Si introduce il concetto di messa in servizio e la gestione documentale attraverso il libretto metrologico.
• Il rinnovo della verifica sarà riservato esclusivamente ai centri accreditati ACCREDIA dopo il periodo transitorio.

Il cambiamento è minimo per la gestione quotidiana, ma rende più strutturata e tracciabile la vita delle bilance omologate.

Il Nostro Impegno per le Farmacie

Da sempre siamo vicini al mondo delle farmacie:la nostra proposta di bilance omologate è varia, conforme, aggiornata e offre prezzi competitivi.Contattaci per una consulenza o per scoprire la nostra selezione dedicata!